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德凯质量认证上海有限公司

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2026-05-12

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德凯质量认证上海有限公司

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能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 552 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 86 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-4:2010+A1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

34 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、除颤防护、电介质强度、除颤器电极、高压电路和电缆、液体泼洒、控制器和仪表的准确性、输出电压 等 34 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验除颤防护电介质强度除颤器电极、高压电路和电缆液体泼洒控制器和仪表的准确性输出电压电池除颤器电极及其电缆对频繁使用的自动体外除颤器对非频繁使用的自动体外除颤器对手动除颤器内部电源频繁使用的AED内部电源非频繁使用的AED内部电源持久性来自除颤器电极的心电信号来自任一分开的监护电极的心电信号源自一次性使用的除颤器电极的心电信号充电或内部放电对监视器的干扰AC小信号阻抗AC大信号阻抗除颤恢复直流失调电压多功能电极电缆长度独立的起搏通路起搏脉冲持续时间的准确性起搏脉冲持续时间的稳定性起搏脉冲电流的准确性起搏脉冲电流的稳定性起搏速率的准确性起搏速率的稳定性按需起搏

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010+A1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

34 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、除颤防护、电介质强度、除颤器电极、高压电路和电缆、液体泼洒、控制器和仪表的准确性、输出电压 等 34 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验除颤防护电介质强度除颤器电极、高压电路和电缆液体泼洒控制器和仪表的准确性输出电压电池除颤器电极及其电缆对频繁使用的自动体外除颤器对非频繁使用的自动体外除颤器对手动除颤器内部电源频繁使用的AED内部电源非频繁使用的AED内部电源持久性来自除颤器电极的心电信号来自任一分开的监护电极的心电信号源自一次性使用的除颤器电极的心电信号充电或内部放电对监视器的干扰AC小信号阻抗AC大信号阻抗除颤恢复直流失调电压多功能电极电缆长度独立的起搏通路起搏脉冲持续时间的准确性起搏脉冲持续时间的稳定性起搏脉冲电流的准确性起搏脉冲电流的稳定性起搏速率的准确性起搏速率的稳定性按需起搏

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 Cl.

13 项检测项目

检测项目:传导干扰、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频传导抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导干扰电磁辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频传导抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌抗扰度电压跌落、短期中断和电压变化的抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验来自射频无线通信设备的接近场抗扰度试验9kHz-13.56MHz近距离磁场抗扰度试验工频磁场抗扰度试验

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 Cl.

13 项检测项目

检测项目:传导干扰、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频传导抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导干扰电磁辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频传导抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌抗扰度电压跌落、短期中断和电压变化的抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验来自射频无线通信设备的接近场抗扰度试验9kHz-13.56MHz近距离磁场抗扰度试验工频磁场抗扰度试验

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 Cl.

12 项检测项目

检测项目:传导干扰、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频传导抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导干扰电磁辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频传导抗扰度电快速瞬变脉冲群浪涌抗扰度电压跌落、短期中断和电压变化的抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验来自射频无线通信设备的接近场抗扰度试验工频磁场抗扰度试验

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-11部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识, 标记和文件、对超温和其他危害(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识, 标记和文件对超温和其他危害(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

9 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对ME设备的电气危害(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪器的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 9 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对ME设备的电气危害(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

9 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对ME设备的电气危害(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪器的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 9 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对ME设备的电气危害(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电外科干扰 等 9 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电外科干扰报警系统

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电外科干扰 等 9 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电外科干扰报警系统

EN 60601-2-34:2014, EN IEC 60601-2-34:2025

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电外科干扰 等 9 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电外科干扰报警系统

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 CL.

8 项检测项目

检测项目:传导干扰、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度试验、来自射频无线通信设备的接近场抗扰度试验、工频磁场抗扰度试验

检测对象:医用电气设备

传导干扰电磁辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度试验来自射频无线通信设备的接近场抗扰度试验工频磁场抗扰度试验

IEC 60601-2-19:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-19:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

IEC 60601-2-20:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、通用要求、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验通用要求ME设备和 ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

EN IEC 60601-2-20:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、通用要求、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验通用要求ME设备和 ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-20:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、通用要求、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验通用要求ME设备和 ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016+A1:2021

医用电气设备 第1-12 部分: 基本安全和基本性能通用要求 并列标准: 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对ME设备的电气危害(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪器的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对ME设备的电气危害(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

IEC 60601-2-27: 2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电外科干扰、报警系统

检测对象:心电监护设备

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电外科干扰报警系统

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011(R2016)

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、电外科干扰、报警系统

检测对象:心电监护设备

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电外科干扰报警系统

IEC 60601-2-36:2014

医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、部分参数、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其它危险(源)的防护、ME设备的结构

检测对象:体外引发碎石设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验部分参数ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其它危险(源)的防护ME设备的结构

IEC 60601-2-52:2009+A1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、部分参数、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其它危险(源)的防护、ME设备的结构、强度和耐久性

检测对象:医用病床

ME设备和 ME系统的电磁兼容性部分参数ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其它危险(源)的防护ME设备的结构强度和耐久性

EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2024

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:电磁兼容性-要求和试验、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:婴儿培养箱

电磁兼容性-要求和试验ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

IEC 60601-2-21:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

EN IEC 60601-2-21:2021+A1:2023

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-21:2009 + A1:2016

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全与基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:高频手术设备及高频手术附件

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

EN IEC 60601-2-2:2018

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全与基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:高频手术设备及高频手术附件

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全与基本性能专用要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:高频手术设备及高频手术附件

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和控制器基本性能和基本安全专用要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME 设备危险情况和故障状态、ME设备的结构、电磁兼容性——要求和试验、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态ME设备的结构电磁兼容性——要求和试验医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-2-66:2019

医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、ME 设备对电击危险的防护测试、ME设备和 ME系统对机械危险的防护测试、对超温和其他危险的防护测试、ME 设备危害处境和故障条件测试、听力设备机构系列测试、听力系统测试

检测对象:助听器和助听器系统

全部参数ME 设备对电击危险的防护测试ME设备和 ME系统对机械危险的防护测试对超温和其他危险的防护测试ME 设备危害处境和故障条件测试听力设备机构系列测试听力系统测试

EN IEC 60601-2-66:2020

医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的专用要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、ME 设备对电击危险的防护测试、ME设备和 ME系统对机械危险的防护测试、对超温和其他危险的防护测试、ME 设备危害处境和故障条件测试、听力设备机构系列测试、听力系统测试

检测对象:助听器和助听器系统

全部参数ME 设备对电击危险的防护测试ME设备和 ME系统对机械危险的防护测试对超温和其他危险的防护测试ME 设备危害处境和故障条件测试听力设备机构系列测试听力系统测试

IEC 60601-2-62:2013

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能

6 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、部分参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其它危险(源)的防护

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验部分参数通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其它危险(源)的防护

IEC 60601-1-10:2007+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备的标识, 标志和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统(PEMS)、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

检测对象:生理闭环控制器

全部参数通用要求ME设备的标识, 标志和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可编程医用电气系统(PEMS)对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护

EN IEC 60601-2-40:2025

医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护

IEC 60601-2-46:2016

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、手术台对电击危险的防护、手术台和 ME 系统对机械危险的防护、对超温和其它危险的防护、手术台的结构、对高频手术设备发射的抗扰度

检测对象:手术台

全部参数手术台对电击危险的防护手术台和 ME 系统对机械危险的防护对超温和其它危险的防护手术台的结构对高频手术设备发射的抗扰度

EN IEC 60601-2-46:2019

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、手术台对电击危险的防护、手术台和 ME 系统对机械危险的防护、对超温和其它危险的防护、手术台的结构、对高频手术设备发射的抗扰度

检测对象:手术台

全部参数手术台对电击危险的防护手术台和 ME 系统对机械危险的防护对超温和其它危险的防护手术台的结构对高频手术设备发射的抗扰度

IEC 60601-2-57:2011

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、对不需的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危害处境和故障条件

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数ME设备和ME系统的分类ME设备对电击危险的防护对不需的或过量的辐射危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、对不需的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危害处境和故障条件

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数ME设备和ME系统的分类ME设备对电击危险的防护对不需的或过量的辐射危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件

EN 60601-2-57:2011, EN IEC 60601-2-57:2026

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、对不需的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危害处境和故障条件

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数ME设备和ME系统的分类ME设备对电击危险的防护对不需的或过量的辐射危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件

IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

ME设备和 ME系统的电磁兼容性ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

EN IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

ME设备和 ME系统的电磁兼容性ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-40:2024

医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护

检测对象:肌电及诱发反应设备

通用要求ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护

IEC 60601-2-2:2017+A1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全与基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:高频手术设备及高频手术附件

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频手术附件的基本安全与基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:高频手术设备及高频手术附件

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险(源)的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部参数ME设备对电击危险(源)的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险(源)的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部参数ME设备对电击危险(源)的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电外科干扰

检测对象:心电图机

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电外科干扰

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011(R2016)

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电外科干扰

检测对象:心电图机

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护电外科干扰

IEC 60601-2-26:2012

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其它危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脑电图机

全部参数通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-35:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验、部分参数

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验部分参数

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 可用性

3 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备附带文件

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备附带文件

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医疗电气设备 第1-8部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备标识, 标记和文件、报警系统

检测对象:医疗电气设备和医疗电气系统中的报警系统

全部参数ME设备标识, 标记和文件报警系统

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2021

医疗电气设备 第1-8部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备标识, 标记和文件、报警系统

检测对象:医疗电气设备和医疗电气系统中的报警系统

全部参数ME设备标识, 标记和文件报警系统

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:动态心电图系统

全部参数控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012(R2016)

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:动态心电图系统

全部参数控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

IEC 60601-2-40:2025

医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-40:2024

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

EN IEC 60601-2-40:2026

医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 EN IEC 60601-2-40:2025

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-2-19:2020

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

EN IEC 60601-2-19:2021

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-2-20:2020

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

EN IEC 60601-2-20:2020

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-2-21:2020

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

EN IEC 60601-2-21:2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 - 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能的专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:手术台

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

EN IEC 60601-2-46:2024

医用电气设备 - 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能的专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性-要求和试验

检测对象:手术台

ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-1-9:2007+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-9部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 环境意识设计要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、环境保护

检测对象:医用电气设备

全部参数环境保护

EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-4:2010

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性-要求和试验

检测对象:心脏除颤器

电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-2-75:2017+A1:2023, EN IEC 60601-2-75:2019+A1:2024, CSA C22.2 NO. 60601-2-75:24

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:光动力治疗和光动力诊断设备

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016/A1:2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备

ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求

IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023

医用电气设备 第2-10 部分: 神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18 部分: 内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥设备

全部参数

IIEC 60601-2-40:2024

医用电气设备 第2-40部分: 肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-40:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数

IEC 60601-2-37:2007+A1:2015

医疗电气设备 第2-37 部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断和监护设备

全部参数

IEC 60601-2-37:2024

医疗电气设备 第2-37 部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断和监护设备

全部参数

EN IEC 60601-2-37:2024

医疗电气设备 第2-37 部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声诊断和监护设备

全部参数

IEC 60601-2-41:2009+A1:2013

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

全部参数

IEC 60601-2-83:2019

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光疗设备

全部参数

IEC 60601-2-83:2019+A1:2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光疗设备

全部参数

EN IEC 60601-2-83:2020

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光疗设备

全部参数

EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光疗设备

全部参数

EN IEC 60601-2-83:2020+A11:2021

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光疗设备

全部参数

机构信息

机构名称

德凯质量认证上海有限公司广州分公司

所在地区

上海市

企业地址

暂无地址信息

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