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上海联广认证有限公司深圳分公司

当前查看:上海联广认证有限公司深圳分公司(深圳分公司)

广东省 · 深圳市

地址:深圳市南山区西丽街道松坪山社区高新北三道36号意中利科技园一栋2层

联系电话:15899785249

数据更新时间

2026-05-12

下属分公司 / 分支机构

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上海联广认证有限公司深圳分公司

主体机构

广东省

上海联广认证有限公司深圳分公司

深圳分公司

广东省

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 99 条相关能力。

按标准归类为 13 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012 + AMD2:2020

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

31 项检测项目

检测项目:擦拭测试、输入功率、环境测试、电压和(或)能量的限值、机械强度和耐热、应用部分和可触及部分的判定、隔离、工作电压 等 31 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

擦拭测试输入功率环境测试电压和(或)能量的限值机械强度和耐热应用部分和可触及部分的判定隔离工作电压保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度电源软电线机械强度运动部件的危害不稳定性的危险俘获区域支撑系统的相关危险飞溅物危害超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌压力容器和受压部件供电电源的中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件ME设备元器件和组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器爬电距离和电气间隙ME设备控制器的操作部件电线连接的手持式和脚踏式控制装置ME系统

IEC60601-1:1988+AMD1:1991+AMD2:1995

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

23 项检测项目

检测项目:擦拭测试、输入功率、环境测试、电压和(或)能量的限值、外壳和防护、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流 等 23 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

擦拭测试输入功率环境测试电压和(或)能量的限值外壳和防护隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度运动部件正常使用时的稳定性飞溅物超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌压力容器和受压部件供电电源的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态;环境试验元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构与布线

IEC60601-1-1:2000

医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准医用电气系统安全要求

10 项检测项目

检测项目:系统的通用要求、供电电源、外壳、电气隔离、外壳漏电流、患者漏电流、信号输入部分或信号输出部分的连接、供电电源的中断 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

系统的通用要求供电电源外壳电气隔离外壳漏电流患者漏电流信号输入部分或信号输出部分的连接供电电源的中断隔离装置系统保护接地

IEC 60601-1-11: 2015 + AMD1:2020

医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求

5 项检测项目

检测项目:医疗设备的环境条件、对医疗设备和医疗系统防水防尘的额外要求、接触测试、医疗设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统

医疗设备的环境条件对医疗设备和医疗系统防水防尘的额外要求接触测试医疗设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:LS设备的分类、ME设备对电击危险的防护、对不需的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确性、ME设备危害处境和故障条件

检测对象:治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备

LS设备的分类ME设备对电击危险的防护对不需的或过量的辐射危险的防护控制器和仪表的准确性ME设备危害处境和故障条件

IEC 60601-2-57:2011

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:LS设备的分类、ME设备对电击危险的防护、对不需的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确性、ME设备危害处境和故障条件

检测对象:治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备

LS设备的分类ME设备对电击危险的防护对不需的或过量的辐射危险的防护控制器和仪表的准确性ME设备危害处境和故障条件

IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001

医用电气设备--第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:部分参数、测量和控制准确度、人为差错、危险输出的防护

检测对象:神经和肌肉刺激器

部分参数测量和控制准确度人为差错危险输出的防护

IEC 60601-1-8:2006 + AMD1:2012 + AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:报警指示灯的特性(闪烁频率)、报警指示灯的特性(环境光)、听觉报警信号的特征(听觉报警信号突发的特征)、报警系统延迟

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

报警指示灯的特性(闪烁频率)报警指示灯的特性(环境光)听觉报警信号的特征(听觉报警信号突发的特征)报警系统延迟

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006 + A1:2013 + A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:报警指示灯的特性(闪烁频率)、报警指示灯的特性(环境光)、听觉报警信号的特征(听觉报警信号突发的特征)、报警系统延迟

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

报警指示灯的特性(闪烁频率)报警指示灯的特性(环境光)听觉报警信号的特征(听觉报警信号突发的特征)报警系统延迟

IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016 + A2:2023

医用电气设备--第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:测量和控制准确度、电极、危险输出的防护

检测对象:神经和肌肉刺激器

测量和控制准确度电极危险输出的防护

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备与ME系统的机械危害防护

检测对象:内窥镜设备

部分参数ME设备与ME系统的机械危害防护

IEC60601-1:1990+A1:1991+A2:1995

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 IEC60601-1:1988+AMD1:1991+AMD2:1995

1 项检测项目

检测项目:机械强度

检测对象:医用电气设备

机械强度

IEC 60601-1-6:2010 + AMD1:2013 + AMD2:2020

医用电气设备第1-6 部分:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:可用性

全部参数

机构信息

机构名称

上海联广认证有限公司深圳分公司

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区西丽街道松坪山社区高新北三道36号意中利科技园一栋2层

法定代表人

郑江南

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